摘要：食品中有毒有害物质近年来备受各方关注，各种食品安全事件此起彼伏，如苏丹红事件、淡水鱼中检出孔雀石绿、咸水鱼中检出硝基呋喃以及近期发生的多宝鱼事件等，这些事件的频繁发生引起了各国政府的极大关注。本文从对日本肯定列表制度的解析，了解其制定过程，思考该制度出台的科学性和合理性，为我国制定食品中有毒有害物质体系框架提供全新的管理理念和模式。

关键词：日本  肯定列表制度  限量标准  制定

2006年5月29日日本正式实施“肯定列表制度”，该制度将农业化学品危及食品安全的所有因素置于控制之下，保护国民人身健康，使其免受来自食品中农兽药残留的毒害，从根本上改变了日本对食品中农业化学品残留管理的空白点，健全了管理体制，为日本对食品中农业化学品残留限量的管理构建了完备的体系框架。全面、深入研究“肯定列表制度”，对其制定过程进行分析，认真思考该制度出台的科学性、合理性，从而为我国制定食品中有毒有害物质体系框架提供全新的管理理念和模式，促使我国农产品生产标准化，保证出口农产品和食品的安全。

1 设立食品安全协调机构

1.1成立背景

近年来，日本频繁发生食品安全危机，特别是2001年日本发生疯牛病后，又由此发现全国农业协会等恶意欺骗消费者，使用虚假标识，以进口肉类假充国产肉事件，使日本食品的“安全神话”被打破，国民对来自食品的多种可能传染给人的疾病产生恐慌。日本国民对政府原有食品安全监管体制丧失信任，要求改变以往只强调生产者利益的做法，转而重视消费者权益。打破各部门条块分割，将安全风险评估与风险管理职能分开，设立单独的上层监督机构统一负责风险评估[1]。

为了扭转这种局面,日本于2002年成立了直属于内阁的食品安全委员会,以加强和协调相关机构对食品安全的管理，同时,农林水产省修改了农药取缔法,加强对未登记农药的取缔和处罚。

1.2 组织机构与人员配置

（1）自民党众议员谷垣祯一任主管大臣

谷垣历任邮政政务次官、防卫政务次官、科技厅长官、金融再生委员会委员长等职，2002年9月起任国家公安委员会委员长兼食品安全委员会（当时尚未成立）主管大臣。没有浓厚的农水、厚生省背景。

（2）由7名委员组成最高决策机构

该委员会的委员全部为民间专家，经国会批准，由小泉首相任命，任期3年。首届委员包括原国立癌症中心总长寺田雅昭、兵库医科大学教授小泉直子、和洋女子大学教授坂本元子、日本公定书协会会长寺尾充男、原nhk评论员中村靖彦、御茶水女子大学教授本间清一、日本大学教授见上彪。寺田雅昭当选委员长。

（3）由专门调查会负责专项案件的检查评估

专门调查会由共计200名专门委员（含兼任）构成，全部为民间专家，任期3年。专门调查会分为三个评估专家组。一是化学物质评估组。负责评估食品添加剂、农药、动物用医药品、器具及容器包装、化学物质、污染物质等。二是生物评估组。负责评估微生物、病毒、霉菌及自然毒素等。三是新食品评估组。负责对转基因食品、饲料肥料、新开发食品等的风险实施检查评估。

（4）设事务局负责日常工作

事务局编制79名，包括54名正式职员和25名外聘技术顾问。正式职员中有40人从风险管理部门借调。其中农水省25人、厚生省15人。首任事务局长由原农水省审议官梅津准士出任。

1.3 主要职责

（1）实施食品安全风险评估

这是应运而生的食品安全委员会的最主要职能。其负责自行组织或接受农水省、厚生省等负责对食品安全风险进行具体管理部门（下称风险管理部门）的咨询，通过科学分析手法，对食品安全实施检查和风险评估。

（2）对风险管理部门进行政策指导与监督

根据风险评估结果，要求风险管理部门采取应对措施，并监督其实施情况。

（3）风险信息沟通与公开

以委员会为核心，建立由相关政府机构、消费者、生产者等广泛参与的风险信息沟通机制，并对风险信息沟通实行综合管理。

2 相关法律法规的修改与调整

日本为实施涵盖所有农用化学品的肯定列表制度，于2003年开始修订相关法律法规，农林水产省修改了农药取缔法，加强对未登记农药的取缔和处罚；厚生省(mhlw)修订了食品卫生法[2]，加强对食品中农业化学品残留物的管理，为引入所谓的“肯定列表制度”(positve list system)提供法律依据。

2003年修改的《食品卫生法》，其中主要是新增的第11条第一款和第三款。食品卫生法修订版第11条第三款[3]:“任何食品，只要含有‘农药取缔法’中规定的农药活性原料，或含有‘确保饲料安全及品质改善法律’中规定的饲料添加剂，或含有‘药事法’中规定的兽药(包括由活性成分发生化学变化而产生的物质，但不包括经日本厚生劳动省确定不会对身体健康造成负面影响的任何物质(豁免物质))，并且其含量超过了日本厚生劳动省在听取药事和食品安全委员会的意见后确定的不会对身体健康产生负面影响的水平(默认水平，即一律标准)，就不得生产、进口、加工、使用、制备、销售或者为销售而存储，但食品中已建立最高残留限量标准(mrls)的化学物质除外”。

（1）根据《食品卫生法》修正案第11款第3段的规定，制订一律标准，在该标准水平下不太可能对人体健康产生不利影响(一律标准)。

（2）根据《食品卫生法》修正案第11款第3段的规定，制订不会对人体健康造成不利影响的物质(豁免物质)。

（3）根据《食品卫生法》修正案第11款第1段的规定，制订食品中临时最大允许残留限量标准(mrls)。

3 肯定列表制度的主要内容

“肯定列表制度”涉及对农药、兽药和饲料添加剂等791种农用