内江食品药品监督管理局  谢增华  雷有军

近年来，随着对药品生产、经营企业监管力度的加大，药品生产、经营秩序得到有效规范，人民群众用药安全得到了有效保障，但由于历史和现实的某些原因，药品监管方面还存在着一些不容忽视的问题，尤其是对占药品终端销售近70%份额的医疗机构的监管存在监管次数少、监管力度小、监管难度大的问题，致使医疗机构在药品购进、验收、贮存、使用等环节上存在诸多问题。2009年8月至10月，我局组成专门的检查组，联合各县（区）局对县级以上医疗机构药品质量管理情况进行了全面的监督检查，从监管的角度看，全市县级以上医疗机构在药品质量管理主要存在如下问题：

一是领导重视不够。药品质量管理，是医疗机构一项重要而经常的工作。然而，相当一部分医院的领导只注重医院的经济效益，只注重药品的购进价格，对于药品购进后的验收、贮存、养护、使用等质量管理不管不问，对于药品质量是满足于不出事，购进后的药品质量管理讲起来重要，做起来次要，忙起来不要。更有甚者，个别医疗机构的领导，为了照顾少数人或个人的利益，明示或暗示指定采购对象，造成进货渠道不规范，致使一些非法渠道的药品进入医院，难以保证药品质量。

二是人员素质不高。在检查中发现，一部分医院从事药事工作的人员药学专业知识匮乏，业务素质不高，非药学专业人员从事药事工作的占了相当比例。相当一部分药事工作人员对《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等相关法律法规还不够了解和熟悉，对于如何按照法律法规规定的要求来对购进后的药品进行质量管理满足于一知半解。

三是制度落实不严。近年来，在药品监督管理部门的指导和督促下，医疗机构都统一建立了“供货方资质审验制度”、“药品购进验收制度”、“药品保养保管制度”等相关制度，但是，一部分医疗机构受经济利益的驱使和其他一些原因的影响，药品采购人员和质量管理人员制度意识淡薄，责任心不强，未能严格落实“供货方资质审验制度”、“药品购进验收制度”等一系列管理制度，在未严格审查供货方资质是否完备、供货渠道是否正规、购进票据是真是假的情况下，就擅自将购进的药品验收入库，导致从非法渠道购入的药品能够顺利进行医院并在临床使用，还有的医院库房管理员为图省事方便，往往由搬运工或药商将购进的药品搬运入库，然后对照入库发票照搬照抄。这样往往造成账物不符、效期不对、厂名不对等现象，给患者的身体健康和生命安全留下了极大的隐患。在此次专项检查中，就有2家医疗机构因未严格执行药品采购和验收制度，造成了从非法渠道购进药品被