海原县开展涉药单位诚信管理工作的调研报告　　

进一步加强对医药行业的诚信管理工作，着力营造公平竞争、规范有序的市场环境，建立健全药品监管的长效机制，是规范医药市场经济秩序的治本之策。宁夏海原县药品监督管理局在这方面进行了积极有益地探索，取得了良好效果。　　

1、基本情况及做法　　

1.1、地理、人口及医药状况  海原县位于宁夏南部山区，辖18个乡镇，167个行政村，1104个自然村，总人口37万，91.4%的人口在农村，总面积6899平方公里，地形起伏不平，沟壑纵横，交通不便。全县共有涉药单位389家，其中县直医疗机构4家，乡镇卫生院24家，村卫生室315家，个体诊所7家，药品批发零售企业39家。涉药单位点多面广，监管周期长，难度相对增大。　　

1.2、诚信管理的基本做法　　

　1.2.1　、建立行政相对人信用档案。海原药监局通过调查摸底，对全县所有涉药单位逐一建立了信用档案，用于采集和记录信用信息，其主要内容包括相对人的身份信息（如单位名称、法定代表人、单位类型、经营范围、人员状况、许可证及联系方式等）和日常监管信息（在监督检查和抽验中发现的各种违法违规行为、给予的行政处罚及政府部门褒奖的记录等）。　　

　1.2.2　、制定诚信管理量化考核细则。以《宁夏回族自治区涉药单位诚信管理暂行规定》为依据，参照《管理相对人信用信息记录内容和信用评分标准》，将全县涉药单位按其性质分为药品经营企业和药品使用单位两类，结合各自特点制定了相应的量化考核测评表，对药品、医疗器械的购销使用行为、gsp认证、证照管理、验收记录、售后服务等环节一一作了明确规定，使量化考评具有较强的可操作性，有效避免了考评工作流于形式，走过场。　　

　1.2.3　、突出动态考评。海原药监局坚持定期考评（每季度1次）与日常监督管理相结合，突出动态管理，注重过程监管 ，提倡临时抽查和跟踪检查，并将每次采集整理的信用信息记入《管理相对人信用信息管理档案》和《日常监督检查意见反馈表》，每季度末进行汇总、梳理，综合考评，杜绝了量化考评的随意性、盲目性和片面性，做到了客观、公正和准确。同时，根据信用档案记录，按照激励守信和惩戒失信的原则，对信用良好单位适当减少日常监督检查次数或抽验频次，对不良信用单位则加大检查次数、抽验频次及检查范围，进行重点监管和专项跟踪检查，并视情节在一定范围内曝光，加大惩戒力度。　　

　1.2.4　、实行信用等级分级管理。在信用等级的评定上，实行了黑、红、黄、绿四色旗信用等级定性管理，即根据不同档次的扣减分值将涉药单位评定为不同的信用等级。同时记入其诚信档案，作为年末评选诚信单位的基本依据。　　

    此项工作的深入开展，使全县医药行业的诚信意识明显增强，市场环境进一步改善，监管成本明显降低，监管效率大大提高。通过对全县39家药品经营企业和31家乡镇以上医疗机构2004年第三季度与第一季度考评结果相比发现，不良信用单位所占比例由第一季度的17.4%下降到第三季度的10.5%，诚信管理工作初见成效。　　

2、存在的问题及不足　　

2.1、体制性障碍。药监部门作为一个新成立的机构，职能还未完全到位，行政管理体制缺乏科学性、民主性、合理性、开放性和协调性，与世贸组织规则和市场经济准则尚有一定的差距，在日常行政管理过程中越位、缺位、错位的现象时有发生，为失信行为提供了可乘之机。　　

2.2、依法行政意识不强。药监队伍的整体素质参差不齐，在思想观念、法