【摘要】本文从平行进口成因及理论分歧人手，结合药品问题的特殊性，提出发展中国家在药品的平行进口问题
中应采用的策略，并结合中国的实际情况，认为在公共健康危机的状况下，有限制地使用平行进口策略符合中国的利益
选择。
【关键词】 平行进口，公共健康，药品可及性
【中图分类号】d922．16；f752．4
【文献标识码】a
【文章编号】1007—9297(2004)o1—0030—04
rough research on par allel importation of phar maceutical m edicine and the accessibility of pharm aceutical m edicine in de．
veloping countries．sun fan，sun guo—ping．law school of s0o 0" university．suzhou 215021．china
【abstract】 d on the cause of parallel importation and theories divergence．as well as the specialty of pharmaceutical
medicine，the author put forward som e strategy about parallel im portation of pharm aceutical m edicine for developing countries
．
in addition to，author consider that limit utilization the strategy of parallel im portation conditionally is conform ed to china’s in—
terests under the crisis of public health．
【key words】parallel importation，public health，the accessibility of pharm aceutical medicine
今年在我国诸多省区流行，并传播到世界上很多国家的严 专利产品的平行进i：i是指同一专利权人针对相同的发明创
重急性呼吸系统综合征(以下简称sars)，使中国认识到在公共
健康受到威胁的情况下获得医药的重要性。世界上相当多的科
研机构纷纷开展针对sars的研究，专利申请。虽然大部分
sars患者经过医治挽回了生命，但是人们仍然希望能有药品和
疫苗上市，以防止sars再度流行。事实上，sars肆虐只是在
世界各地流行性疾病状况的冰山一角。世界卫生组织研究发
现：不发达国家的艾滋病感染者和患者(以下简称hiv／aids病
患)获得药品的情况十分不理想，而情况更不乐观的是肺炎、疟
疾、肺结核药品的获得，因为这3种疾病的主要患者都是不发达
国家的人民，没有经济利益的刺激，研究机构不愿意为它们提供
治疗方案和药品。① 药品研发的特性决定了其知识产权保护非
常密集的产业，故探讨发展中国家药品可及性问题时应该注意
强制许可和平行进口问题，前者发生在生产环节，后者发生在流
通环节，二者都使原始权利人的利益受有损失。值得注意的是，
与贸易有关的知识产权协定(以下简称trips协定)考虑到调和
不同国家之间的利益需要，允许各国的知识产权法律以及有关
国家的药事法规调整强制许可和平行进口。
本文讨论涉及的范围是药品的平行进口问题，亦即药品在
专利领域和商标领域的平行进口。
一
、平行进口的成因与理论分歧
造在不同的国家分别申请并获得了专利权，当专利权人在其中
一个国家出售或者许可他人出售其专利产品之后，他人未经专
利权人同意将上述产品进口到另一个对该产品提供专利保护的
国家的行为。商标平行进口是指在国际货物买卖中进口商未经
商标权人同意，将其购得的商标权人或其被许可人在国外生产
的带有受保护商标的商品进口到本国销售的行为。
平行进口能产生的经济动因是同一产品在两个不同地域的
市场上存在价格差异，平行进口商在最理想状态—— 即他能够
获得无限供应的货源的情况下，当其支出了运输费用、关税、港
i：i费用、分销费用、国内销售税② 和汇率差别后，仍能获益，平行
进口就会发生。
在一次平行进出口活动中，平行进口商往往能从中获益。
而且由于商业竞争因素存在，可能会有多个经销商参与平行进
口，长期下来，对于设定差别价格的跨国公司来说，其本来利益
最大化的部署就会因此而落空。
反对平行进口的人士认为平行进口可能带来一些问题：“在
同一市场公司的同一品牌的产品相互竞争，将严重打击授权经
销商的推销努力，并最终会使公司失去销售渠道；迂回进口的货
物，其说明书有可能出现文字不符的问题，从而影响公司产品形
① keith e maskus parallel imports in pharmaceuticals：implications for competition and prices in developing co untries，10
② keith e maskus parallel imports in pharmaceuticals：implications for co mpetition and prices in developing co untries，15
法律与医学杂志2004年第11卷(第1期)
象；非授权经销商通常不负责售后服务，这可能导致顾客的不
满，也会影响公司及其产品的形象”；消费者也有可能受害，因为
“如果平行进口的货物在质量上与授权进口货物不同时．消费者
首当其冲成为受害者；此外售后服务得不到保证，可能额外增加
消费者的使用和维修费用。”①
针对来自跨国公司的诘难，支持平行进口的人士以权利穷
竭理论相应对。在商标法领域，如果一件货物载有合法的商标，
一经投放市场，商标权人即丧失了对它的控制，其权利被视为用
尽，任何人再次销售该产品，商标权人应无权阻止。支持平行进
口的人士还从促进国际间货物流通的角度来论述同一品牌产品
平行进口的益处。
专利权穷竭理论指专利权人自己或者许可他人制造的专利
产品被合法投放市场后，任何人对该产品进行销售或使用．不再
需要得到专利权人的许可，且不构成侵权。
专利权利穷竭理论在国内或域内(考虑到欧盟欲建立统一
市场)是合理的。但是应该明确专利权的特性之一是地域性．各
国现行专利法中均规定了专利权人的进口权。一旦发生专利产
品的平行进口就可以侵犯专利权人进口权为由，提起诉讼。
二、药品平行进口及相关问题的特殊性
药品定价涉及诸多方面，一般来说制药企业可以自由定价，
但是影响药品定价的因素有很多，比如政府限价政策、市场需求
弹性、药品分销商的多寡、药品适用人群数量、市场同类产品竞
争程度、消费者心理承受能力等，皆会影响药品价格。因此即便
是在发达国家之间，不同市场的相同药品的价格也会存在差异。
比如加拿大对其国民实行公费医疗，故政府会在集中采购的时
候与大型制药企业侃价，使得加拿大从美国进口的药品比美国
便宜1／3到1／2，很多美国人跨越边境或通过网络从加拿大购买
药品。② 因此，价格差异使药品平行进口有生存空间。
发达国家和发展中国家在药品价格问题上的政策取向有极
大差异。世界上主要的制药企业，特别是有实力从事创新药研
发的企业皆集中于发达国家，与(上世纪)60年代相比，新药的开
发周期大大延长了。同样，据美国制药协会统计，新药开发的投
入也由(上世纪)60年代平均1 600万美元提高到(上世纪)90年
代2．31亿美元，③发达国家看中知识产权保护带来的高回报对
制药行业创新产生的激励作用。美国著名经济学家曼斯菲尔德
研究分析得出结论，如果没有专利保护，60％ 的新药就不会被发
明出来。④
而普遍存在于发展中国家的药品仿制和世界范围内的平行
进口，使得发达国家在药品知识产权保护问题上表现得非常敏
感。造成上述情况的原因是，发展中国家政策取向是以较低的
价格向其国民提供现存的药物。⑤所以，从药品可及性的角度来
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看，发展中国家可能会通过特殊的药事法规允许药品的平行进
口，南非即是一例：1997年，为了治疗该国境内众多的艾滋病患
者，南非政府通过了《药品与相关物质控制法案》．该法案第15
条就对平行进口做出了规定。
在这里，发展中国家的依据正是trips协议为了协调发展
中国家与发达国家利益的第6条的规定，依据国内法自行操作。
为了便于分析，先对药品分类：a．获得了商标保护的尚在专
利期的药品；b．获得商标保护的非注册药品(generic medicine，即
过了专利期的，由其他药厂仿制的药品)；c．获得商标保