质量验收流程　　

一、目的：对药品入库过程进行控制，确保入库药品质量符合标准。　　

二、适用范围　　

适用于对公司经营药品的入库控制。　　

三、执行部门　　

质量管理部（验收组）　　

四、程序　　

1、为了提高工作效率，减少成本，仓库每天16：00点前对各个子公司到货进行验收，16:00后到货的请各个子公司安排第二天上班时间送货。　　

2、验收凭据的检查：　　

到货的验收凭据应有合同或凭供货企业发票（或随货同行出库单），按批签发管理的**制品应有“**制品批签发合格证”，每批次品种应有该批药品出厂检验报告书（加盖鲜章），进口药品须有《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》，进口港、澳、台地区生产企业的药品应取得《医药产品注册证》等有关批件。所有购进药品应经仓库到货确认后由采购员通过系统软件开具验收通知单，再由验收员通过系统开具验收入库。对销后退回的药品验收员按进货验收的规定验收，必要时送药检部门检验。　　

a、验收员在药品验收前，应先检查随货同行联等是否符合规范要求,栏目是否填写齐全,货单是否相符等。　　

b、进口药品验收前，在查验《进口药品注册证》、《医药产品注册证》（《进口药品批件》）和《进口药品检验报告书》等是否符合规定，是否盖有供货单位或其质量管理机构的原印章。　　

c、大宗货物在合格区加黄色标记进行随到随验，验收结束拆除标记，并对货物进行合理存放。　　

d、对随货同行联及有关批件不符合规定的，验收员应及时退回并告知有关部门处理，待符合要求后，方能对到货进行验收，否则作退货处理。　　

e、验收员应对上述有关资料按月分类整理归档，按要求保管。　　

2、验收内容及要求　　

(1)、数量验收：　　

a、药品先进入“待验药品区”按品名、规格、批号分开堆放。　　

b、根据送货单所列的品名、规格、批号分开清点数量。　　

c、检查外包装有无异样，若外包装有破损、渗漏等异常情况，应拒收。　　

 (2)、包装及标识验收：　　

a、包装必须坚固、耐压、防潮、防震动、封签、封条不得有严重破损：必须清晰印有通用名称、规格、剂型、储存条件、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业及储运标志、电子监管码、责任码等，中药材须注明产地。　　

b、内包装必须有中包装、清洁、无污染、封口严密无渗透，每件包装中应有产品合格证。　　

c、标签和说明书上清晰印