新版gsp计算机系统需求
新版gsp对计算机系统的需求描述
一、系统权限设置、管控
gsp要求：1、购、销、存各流程入口、出口，与数据录入、修改的权限应有质管部审核；2、质管应定期对权限设置进行检查、跟踪。
需求描述：1、严格按岗位设置权限；质管部可查询业务经营相关权限设置；2、各操作岗位通过输入用户名及密码登录，在权限范围内录入、查询数据。
备注：1、系统权限审批表；2、系统权限检查表
二、系统数据修改、管控
gsp要求：修改各类业务经营数据时，操作人员应当在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和过程应当在系统中记录；
需求描述：1、关闭所有岗位业务经营数据修改权限；2、经申请、批准，临时开通修改权限；修改结束，关闭修改权限；3、记录修改原因和过程。
备注：业务经营数据修改审批表
三、记录：　　

gsp要求：1、系统对各岗位操作人员姓名的记录，应当根据专有的用户名及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入；
2、系统操作、数据记录的日期和时间应当由系统自动生成，不得采用手工编辑、菜单选择等方式录入。3、应建立采购、验收、养护、销售、出库复核、销退和购退、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录；记录保存5年。
需求描述：1、各操作人用自己的用户名及密码进入业务系统和erp系统（附件1）操作、录入信息，系统自动记录操作人、日期等，不得采用菜单选择等手动方式记录；（目前，验收记录、出库复核记录的操作人采用的是菜单选择方式录入，不符合要求）；2、所有记录按日备份，保存5年。3、增加运输记录、储运温湿度监测记录。
四、数据备份：
gsp要求：1、采用安全、可靠的方式存储和备份各类记录和数据；
2、按日备份数据；保证系统日志的完整性；3、备份数据的介质应当存放在安全场所，防止与服务器同时遭遇灾害造成损坏或丢失；
4、数据保存5年。
需求描述：1、业务系统和erp系统数据按日备份；2、数据保存5年。
五、客商信息管理：　　

gsp要求：1、质量管理基础数据：供货单位及购货单位、经营品种、供货单位销售人员资质等相关内容；2、基础数据应与对应的单位或产品的合法性、有效性相关联，与供货单位或购货单位的经营范围相对应，由系统进行自动跟踪、识别与控制；3、应对接近失效的基础数据进行提示、预警，提醒相关部门索取、更新相关资料；任一基础数据失效，均应对与该数据相关的业务功能自动锁定，直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复；4、基础数据由专职质量管理人员对相关资料审核合格后据实录入、更新，录入、更新的时间由系统自动生成； 5、其他各岗位应当按照规定权限查询、应用基础数据，不能修改数据的任何内容。
需求描述：1、在每个客商信息下，每个证（《药品经营许可证》、《营业执照》等）的信息为一个信息块，逐项录入证照、资料的基本信息及有效期；2、对客商资料进行效期管理：①资料的有效期与购、销业务关联，某客商的任一资料到期，系统自动停止与该客商的业务往来；②客商资料到期前3个起系统自动提示、预警：采购预报或销售开票界面自动提示。3、客商信息录入经营方式、经营范围（或诊疗科目），“经营范围”名称设定可修改、增或减，应与商品信息的“经营范围”名称一致。4、供应商的销售人员，客户的采购人员信息按客商信息录入。5、客商信息增“档案号”，便于查找纸质档案。
备注：1、供应厂商档案；2、客户档案
六、商品信息管理
gsp要求同上
需求描述：1、商品信息增加“经营范围”一栏，与客商信息的“经营范围”的名称一致；2、增加“药品批件（注册证）”有效期、“档案号”。
备注：药品质量档案
七、拒绝超经营方式和范围购进
gsp要求:应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围，并按照相应的范围购进药品。
需求描述：1、拒绝“经营方式”为药品零售、医疗机构的采购订单生成；2、供应商的“经营范围”应包含购进品种的“经营范围”，相符的可购进该药品；否则，拒绝购进该药品，拒绝采购订单的生成；
八、首营品种（从批发公司购进）审核及药品批件管理
gsp要求:采购首营品种应索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，方可采购。
需求描述：1、验收员审核药品批件（注册证），根据实物新增首营品种信息，系统自动转换成“首营品种审批表”，打印；审批与验收入库同时进行；2、药品批件复印、盖章、扫描、上传至系统，供质管员查询、打印；3、药品批件扫描件可供客户查询、下载。
备注：1、首营品种审批表；2、药品质量档案
九、采购预报
gsp要求：1、药品的采购订单中基础数据应当依据数据库生成。系统对各供货单位的法定资质能够自动识别、审核，拒绝超出经营方式或经营范围的采购订单生成。2、采购订单确认后，系统自动生成采购记录。3、采购记录：通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等（中药材、中药饮片应标明“产地”）
需求描述：1、录入采购订单，除价格、金额以外的采购订单信息自动转换为采购预报，作为收货查询的凭证之一；2、系统拒绝无企业或商品基础信息的采购预报生成；经首营首批，质管部新增企业或商品信息后方可录入采购订单；3、基础信息中供应商的“经营范围”应包含商品信息的“经营范围”，否则，拒绝该“采购预报”的生成；4、采购员可停用自己的废预报。
十、检验报告书管理
gsp要求：1、药品到货，应查验、保存药品检验报告书；2、药品出库，应随货附药品检验报告书。
需求描述：
1、药品厂检报告书管理：①药品入库时，验收员将药品厂检报告书复印、盖章、扫描、上传至系统，供物流部查询、打印；②药品出库时，系统支持按客户类型（药品批发企业和零售连锁企业）选择性打印药品厂检报告书；③药品厂检报告书扫描件可供客户查询、下载。
2、进口药品、生物制品等资料管理：①药品入库时，验收员将进口药品、生物制品复印、扫描、上传至系统，供物流部查询、打印；
②药品出库时，进口药品、生物制品资料打印与出库单联动，自动打印。③进口药品、生物制品资料扫描件可供客户查询、下载。
备注：1、国产药品：厂检报告书；2、进口药品：进口药品注册证、进口药品检验报告书、进口药品通关单等；3、生物制品：生物制品批签发合格证
十一、收货验收
gsp要求：1、药品到货，系统应当支持收货人员查询采购记录，随货同行单、来货、采购记录三者一致，方可收货；不相符，且供应商不予以确认的，则拒收；2、破损、污染、标识不清等情况的，拒收。
3、验收药品应当按照批号逐批查验药品合格证明文件：同批号的检验报告书、《生物制品批签发合格证》、进口药品资料等。4、冷藏药品到货，应当查验冷藏车、冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；5、冷藏药品收货检查记录：药品名称、数量、生产企业、发货单位、发运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、温控状况、运输单位、收货人员等；6、在系统采购记录的基础上录入药品的批号、生产日期、有效期、到货数量、验收合格数量、验收结果等，生成验收记录：通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等。验收员签署姓名和验收日期；（中药饮片多“产地”）；7、系统应当按照药品的管理类别及储存特性，自动