——内江市隆昌食品药品监督管理局   范方奎 周萍

中药饮片目前我国无明确定义，按《中华人民共和国药典》（2005版）一部药材炮制通则中“药材炮制系指将药材经净制、切制、炮炙处理，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求调配、制剂的需要，保证用药安全和有效。”中药饮片的质量优劣直接关系着人民群众的身体健康和生命安全，也直接关系着中医药事业的健康发展。但以其他药品相比，中药饮片的监管一直是药监部门工作的难点。近年来，我局不断加大对中药饮片的监管力度，规范中药饮片生产、经营、使用行为。虽然取得了一定成绩，但在工作中发现中药饮片仍存在非法购销、不按规定储存、中药饮片的包装、标签和说明书不规范的行为。造成这些的原因较多，但工作中发现主要有以下几点因素造成。

1、中药饮片标准掌握不准，炮制不规范。由于历史原因，我国各地区发展不均衡，对中药饮片的炮制方法不一，不同地方对其名称的描述及炮制设备、工艺、制法的要求常常存在很大差异。添加的酒、醋、盐、蜂蜜等辅料也没有统一的规定。造成区域之间饮片质量控制标准不一。同时，大多数地方中药饮片炮制规范内容陈旧，饮片质量标准较低，质量检测方法及控制技术比较落后，缺少量化指标。使药品检验难度增大。另一方面，由于中药饮片使用的特殊性，大部分药品经营企业和使用单位购进量少，不能保证抽检量。有时即使够抽验量但因外地品种标准不一或无标准，使检验部门难以对中药饮片进行检验，从而放松了这方面的抽验。

2、中药饮片大都含有淀粉、糖类、蛋白质等成分，容易受空气、湿度、温度等因素的影响。一般药品经营单位和使用单位，特别是偏远、经济条件较差的经营、使用单位仓储条件简陋，储存时不分其特性都存放在货架上或格斗内，导致一些中药饮片霉变、虫蛀、变色等现象，使中药饮片的质量下降。

3、对药食两用中药饮片缺乏细致的管理法规。如当归片，党参等药食两用的中药饮片在农贸市场、超市等地方同样能经营，但农贸市场、超市等在对其购进渠道未严格管理，对贮藏、养护无相应记录，这类品种价格相对较低，不断冲击着中药饮片经营企业，使部分企业受利益的驱使从不具备经营资格的不法商贩手中购进中药饮片，导致质次甚至假劣中药饮片进入临床。

4、基层药品监管部门懂得中药饮片药性和真假鉴别知识的人员较少