资中县食品药品监督管理局陈 明

背景：2009年12月资中县人民政府办公室根据省食品药品监督管理局、省卫生厅、省公安局、省经济委员会、省通信管理局、省工商行政管理局、省中医药管理局《关于开展药品安全专项整治工作的通知》（川食药监办[2009]53号）和内江市人民政府办公室《关于印发内江药品安全专项整治工作实施方案的通知》（内府办发[2009]168号）精神，制定了《资中县药品安全专项整治工作实施方案》（资中府办[2009]258号）（以下简称《实施方案》）。《实施方案》从四个方面明确了我县药品安全专项整治工作的指导思想和总体目标、主要整治任务和整治措施、工作步骤和时间安排、工作要求和保障措施等内容。

为保证我县药品安全专项整治工作达到预期目的，资中县食品药品监督管理局（以下简称“县食药监局”）组织了县食药监局相关股室负责人和部分资中县药品安全专项整治领导小组成员组成调研组，于2011年3月3日至3月28日，通过现场查看、深度访谈、督察整治、查阅资料等方式方法，召开了监管部门座谈会3次以及由药品经营单位的从业人员、消费者与技术专家参加的座谈会1次，对辖区内部分药品生产、经营企业（包括连锁门店），县、镇（乡）、村部分医疗机构等涉药单位进行了整治督察调研。

通过此次大范围的充分调查，掌握了我县药品市场现状及存在的问题，并针对存在的问题提出了相应的监管对策、建议以及强有力的整治措施，为督促我县后期开展药品安全专项整治工作起到推进作用，为今后的药品安全监管工作打下良好基础。

一、药品市场现状

资中县地处四川盆地中部，占地1734平方公里，辖33个乡镇，392村，总人口131万人（户籍人口1319410人，常驻人口1192060人），现有医疗机构1449个，其中县以上医疗机构5家（附设门诊2个、社区服务中心4个），中心卫生院13个，乡镇卫生院20个，私立医院（门诊部）4家，企事业单位医疗机构3个，个体诊所 142 个，村卫生室1256个，血浆采集站1家，药品经营企业（门店） 449个（含药品批发企业3个、零售连锁公司2个、零售（独立）药店12个、连锁门店412个），药品生产企业2个，医疗机构制剂室1个，医疗器械经营企业10个。分布于重龙镇、水南镇的医疗机构140个，占全县医疗机构总数的9.6%；药品经营企业（门店）152个，分别占全县经营企业总数的3.4%。

二、存在的问题

（一）法制观念和责任意识不强。部分药品生产、经营、使用单位和个人尚未树立“第一责任人”的责任意识，疏于药械管理法律、法规的学习，对自己所从事的工作存在片面认识，对法律法规的要求、药械的安全、社会的责任理解不深、认识不足。对应尽的职责、义务能拖就拖，尽量应付或想蒙混过关，只图眼前利益，混一天算一天，甚至对今后的发展以及社会责任没有认真思考。

（二）从业人员素质参差不齐。全县药械从业人员中，药学专业毕业或取得药学专业技术职称的人较少，且每年都有大量新进人员，培训教育难以及时跟上或不到位，从业人员的法律法规、业务知识水平和药学服务技能参差不齐，守法、诚信经营和药械安全责任、服务意识普遍不强。

（三）规章制度形同虚设。一是部分涉药单位或个人进货渠道不规范，造成购入使用假劣药品的情况时有发生。近两年县食药监局查处的32件假药案件，有27件（占84%）是进货渠道不规范；二是部分个体诊所（门诊部）和村卫生室，不向供货方索取有关证照，缺乏购药供货方的相关资质证明材料，也无购销合同、质量保证协议、进货发票；有的未做药品入库验收记录等相关资料，没有建立相应的药品