迎接新挑战 抢抓新机遇 奋力开创“十二五”食品药品监管工作跨越式发展新局面
同志们：这次全市食品药品监督管理工作会议的主要任务是：深入贯彻党的十七大和十七届五中全会精神，认真落实全国、全省食品药品监督管理工作会议和全市经济工作会议精神，回顾总结2010年和“十一五”时期的食品药品监管工作，分析当前面临的形势，准确把握“十二五”时期的目标要求，安排部署2011年的工作任务，坚定信心，再接再厉，抢抓机遇，加快发展，在“十二五”开局之年起好步，奋力开创“十二五”食品药品监管工作跨越式发展新局面。

下面，我讲三个方面的意见。

一、2010年重点工作回顾

2010年，全市食品药品监督管理工作坚持“抓科学监管促规范，抓质量安全促发展”的总体工作思路，大力加强食品药品监管，扎实开展创先争优活动，切实强化党风廉政建设，圆满完成了各项工作任务，有效防范和降低了食品药品安全风险，全年没有发生重大食品安全事故和药害事件，食品药品监管工作取得了新进展。

（一）机构改革总体良好。市、县政府明确把市、县食品药品监督管理部门列为市、县政府工作部门之一。在市局稽查分局加挂了市药品医疗器械安全监测与评价中心牌子，把市药品检验所更名为市食品药品检验所，并加挂了市医疗器械检测中心牌子。市政府把我局与市卫生局食品安全监管职能进行了调整，设立了市局直属事业单位市食品化妆品监督所，并划转人员编制41名，划转了办公设备、执法车辆等。研究制定了《xx市食品药品安全“十二五”规划》，提出了“十二五”期间9个项目建议方案。各县各项改革工作正在有序进行。改革过程中，广大干部职工讲大局、讲原则、讲奉献，做到了思想不乱，队伍不散，工作不断，表现出了高度的政治责任感和工作责任心，以实际行动表达了对党、对人民、对事业的忠诚。

（二）食品安全综合监管职能全面履行。一是报请市政府印发了《2010年xx市食品安全整顿工作实施方案》，积极组织开展食品安全专项整顿工作，“农田到餐桌”食品安全得到加强，专项整治工作主要任务全面完成。2010年，全市共查处食品安全违法违规案件641起，取缔无证照生产经营户356户，查获假冒伪劣食品9747.12公斤（盒、瓶、袋）。二是牵头组织开展了学校食堂食品安全、节日期间食品安全等联合执法检查8次，组织各监管部门开展了肉及肉制品、问题乳粉等15个专项检查，有效解决了一些突出问题。三是组织召开食品安全协调会议12次，对各县区、各监管部门食品安全工作开展督查考核2次，并定期或不定期对食品安全专项整治等工作情况进行了督查，政府食品安全工作“抓手”作用得到充分发挥。四是积极组织开展了“食品安全法宣传周”活动及《食品安全法》贯彻实施情况自查活动，报请市政府印发了《关于贯彻实施〈食品安全法实施条例〉的意见》，《食品安全法》贯彻实施工作有力推进。

（三）履行餐饮服务食品安全监管新职能开展良好。2010年9月，市局开始履行餐饮服务食品、保健品、化妆品监管职责。市局党组提出了“八抓”工作思路，我们强化培训教育，完善许可程序，从严执法监督，开展了学校食堂、大中型酒店、餐饮具消毒等专项整治活动，集中解决了一些突出问题，餐饮服务环节食品安全得到保障。期间，共检查餐饮服务单位468家，抽检餐饮食品7个品种180份；抽样检验餐饮具1033份，不合格357份，不合格率34.6％，对餐饮具抽检不合格的单位进行了立案查处；对市食品化妆品监督所全体职工进行了为期6天的监督能力培训和4天的集中军训；举办餐饮服务从业人员培训班6期，培训845人。

（四）药品安全监管工作成效明显。一是药品安全专项整治行动深入推进。开展了药械质量大检查、麻醉药品精神药品、药品类易制毒化学品、疫苗生物制品、非药品冒充药品专项整治、违法药品广告和广告药品专项整治等12项专项检查活动，查处违法违规案件464起，依法取缔无证经营药品户6家、无证生产口腔义齿窝点1处，查出假劣药械26728.15千克（瓶、袋、盒），罚没款57.9万元。换发《药品经营许可证》331家，完成gsp再认证150 家，gsp跟踪检查450家；抽验药品833批次，其中监督抽验501批次，经检验不合格250批次，阳性率为49.9%。上报adr监测报告887份、药物滥用监测调查表124份、可疑医疗器械不良事件监测报告150份。二是中药材中药饮片专项整治成效显著。完成了人工种植中药材基源调查工作任务，突击检查中药饮片生产企业、药品批发企业、县及县以上医疗机构4次，共抽验中药材、中药饮片453批次，经检验不合格245批次，不合格率54.08%。三是基本药物监管措施全面落实。与各县区局签订了《2010年度基本药物质量监管主要工作任务责任书》，与基本药物生产、配送企业签订了《基本药物生产（经营）安全责任书》，制定了基本药物配送环节监督抽验计划，建立了基本药物监管档案，加强基本药物日常监督检查，对我市生产的基本药物全部进行了抽样检验，对经营和使用环节21个品种、22个规格的基本药物进行了抽验，对抽验不合格的药品进行了查处。

（五）干部队伍建设进一步加强。扎实开展“作风建设年”和“创先争优”活动，坚持每周干部职工集中进行政治业务学习，通过撰写体会、开展论坛讲座、组织外出培训等形式，加强对干部职工培训教育。推进依法行政工作，制定并完善了《xx市食品药品监督管理局工作规则》、《行政处罚自由裁量权适用意见》等10类130项规章制度，形成了用制度管权、按制度办事、靠制度管人的有效机制。加强机关文化建设，积极开展省级精神文明建设先进单位创建工作，精神文明建设水平不断提升。

2010年，我局被省委、省政府表彰为“精神文明建设先进单位”；在省食品药品监督管理局组织的药品安全、餐饮服务食品安全、中药材中药饮片专项整治和基本药物监管工作年终考核中被评为“全省食品药品监管系统先进单位”；在省局行政执法年度考核中名列各市州局第一；市人大常委会对我局工作评议结果为满意。

以上成绩的取得，是市委、市政府和省局正确领导和指导的结果，是市上有关部门和各药品生产经营企业、医疗机构，以及餐饮服务单位大力支持的结果，也是全系统各级党政组织和广大干部职工团结奋斗、加班加点工作的结果。在肯定成绩的同时，我们必须清醒地认识到：目前，食品药品监管改革与发展仍处在重要战略机遇期，食品药品安全仍处在风险高发期和矛盾凸显期，食品药品监管体制仍处在调整磨合期，安全形势不容乐观，问题隐患依然存在，引发安全事件的潜在因素还没有完全消除，工作中面临的困难和问题仍较突出。一是生产经营使用假劣药品等违法违规行为时有发生，食品药品安全监管工作每天从零开始，动态监管不可有一日懈怠；二是行政监管和技术监督队伍，无论在数量还是在素质上，都存在差距，还不能完全适应新形势发展的需要；三是食品监管缺乏技术支撑，食品检验设施设备和专业技术人员短缺；四是乡镇没有食品药品监管专干，农村食品药品监管仍然是薄弱环节；五是餐饮服务环节食品安全工作形势严峻。这些问题，我们必须引起高度重视，在今后工作中努力争取解决。

二、“十一五”食品药品监管工作成就和“十二五”工作的主要目标

“十一五”时期，是全市食品药品监管事业发展极不平凡的五年。五年来，面对繁重的监管任务和复杂多变的监管形势，全市食品药品监管系统在市委、市政府和省局的正确领导下，攻坚克难，锐意进取，始终坚持“六个结合”（即日常监管与专项整治相结合、行政监管与技术监督相结合、科学监管与服务发展相结合、城市监管与农村监管相结合、药品监管与食品安全综合监督相结合、抓食品药品监管与抓干部队伍建设相结合），大力实践科学监管理念，深入开展食品药品安全专项整治，千方百计保障人民群众饮食用药安全，积极推进食品医药产业平稳较快发展，较好地完成了“十一五”时期各项目标任务，为维护发展稳定大局、保障和改善民生、推动xx经济社会协调发展做出了积极贡献。主要成就突出体现在六个方面。

——食品药品安全责任体系已经建立。市政府将食品药品安全工作纳入政府目标责任考核体系。市、县区、乡镇层层签订责任书。各监管部门与相关企业签订质量安全承诺书和责任书。食品药品监管领导体制和工作机制已经形成，各项工作责任有效落实，食品药品安全“政府负责总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系已经建立。

——食品安全综合协调机制运行顺畅。市、县区食品药品监督管理局利用食品安全委员会办公室这一平台，发挥政府食品安全“牵头”、“抓手”作用，建立完善食品安全工作制度、组织开展食品安全专项整治、开展食品安全示范创建、实施食品安全放心工程、加强食品安全信用建设、强化应急能力建设，形成了配合紧密、运行顺畅的协调机制；各监管部门密切配合，形成协调、联动机制，全力加强食品安全工作，食品安全状况明显好转。“十一五”期间，我市被省政府确定为全省唯一食品安全信用体系建设试点城市；凉州区已建成国家级食品安全示范区，天祝县已建成省级食品安全示范县，31个乡镇已建成市、县级食品安全示范乡镇。

——药品市场秩序明显好转。坚持治标与治本相结合，每年开展药械质量“拉网式”大检查、药品安全专项整治和各项专项检查，认真落实gmp、gsp、gpp，大力推行医疗机构规范化药房建设，着力改善药品医疗器械生产、经营、使用硬件条件，努力提升管理水平，药品医疗器械生产、经营、使用行为逐步规范，药品医疗器械质量显著提高，群众用药安全得到有效保障。目前，全市有8家药品生产企业通过gmp认证，15家药品批发企业、4家药品零售连锁企业、489家零售药店通过gsp认证；有236家医疗机构建成规范化药房。“十一五”期间，共查处违法违规案件1972起，取缔无证经营户16家、无证加工口腔义齿窝点3户，查获假劣药械70495.28千克（盒、瓶、袋），罚没款153.01万元，销毁假劣药品标值99.38万元。

——科学监管能力不断提升。一是市、县区食品药品监管局、市食品药品检验所基础设施建设任务已经完成，全系统执法装备、检验设备得到根本改善，监管能力得到有效加强。二是实现了对麻醉药品、一类精神药品和“四大类”（血液制品、疫苗、中药注射剂、二类精神药品）药品的全过程电子监管。三是药械不良反应监测体系建立健全，药品不良反应报告率从每百万人口136份扩大到每百万人口466份，共上报adr报表2294份；医疗器械不良事件报告数从2份/年提高到152份/年，共上报375份；药物滥用监测报告共上报1285份。四是充分利用“媒体广告监测系统”，跟踪筛查违法药品广告，共监测发现违法药品广告32个品种、3676次，全部移送工商部门。五是食品药品检验体系逐步健全，药品检验设施设备投入不断加大，从2005年至今，市食品药品检验所共接受省局下达配备的国债项目仪器设备93 台（套、件），货值金额307.9万元，检验能力得到极大提升，技术监督支撑作用得到充分发挥。五年来共抽验药品3440批次，经检验不合格1859批次，阳性率为54.04％。六