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食药监局推进药品不良反应监测工作经验材料

栏目:经验信息发布:2011-02-13浏览:2471下载191次收藏

     近年来,在市药品药品不良反应监测协调领导小组的正确领导下,**食品药品监管局坚持以保障全县人民群众用药安全为目标,积极创新工作思路,不断完善运行机制,在基层三级监测网络体系的完善和维护、电子网络直报以及药品不良反预警等方面取得了突破性进展,成效显著。现将具体做法与体会汇报如下:
     一、强化组织领导,狠抓责任落实
    不良反应监督工作的正常开展,离不开坚强有力的组织领导。自2004年起,我们就成立了一把手任组长的药品不良反应监测协调领导小组,各级医疗机构也分别成立了一把手牵头抓,分管院长具体抓的药品不良反应监测领导机构,并根据人员变动情况及时调整,确保领导机构的正常运转。各领导机构结合实际制定了切实可行的不良反应管理制度、adr报告程序、紧急报告时限等制度,明确监测工作的责任领导和责任人。每年两次会同县卫生局召开领导小组协调会议、不良反应监测会议,及时对adr工作的进展情况进行通报考核,确保药品不良反应工作目标任务圆满完成。各单位领导机构结合本辖区实际,定期对adr工作开展情况进行检查、调度,及时解决工作中存在的问题,确保各项工作落到实处。
     责任落实方面,在局机关,我们的做法是:分片包干,量化考核,狠抓责任落实。结合网格化监管工作思路,县局将全年工作目标量化分解到各个监管小组,各小组又将工作任务具体量化到每一个人,加强了对adr工作的技术指导、质量把关和督促推进,做到了目标层层分解,责任落实到人。局里成立了以分管领导为组长,各科室负责人为成员的考核小组,负责对各组网格内各单位完成监测任务的半年和年度考核,落实督导人员责任。
     对药品经营、使用单位的督导工作,我们做到了“四结合”,有力的提高了adr监测工作的积极性和主动性。一是与日常监督检查、专项整治相结合。在日常监督检查和专项整治中,加强了对adr工作的督促与指导,及时解决上报中存在的问题;二是与信用体系建设相结合。把各单位adr工作完成情况纳入诚信档案,对完成情况好的单位相应提高信用等级,减少日常监督检查的频次;三是与gsp认证工作相结合。按照年度内每处药品零售连锁门店和单体药店上报病例报告不少于4例的责任目标,要求申请gsp认证的药品经营企业必须提供药品不良反应报表证明;四是与年度综合考核相结合。争取卫生部门的支持配合,将各医疗机构的adr纳入了年度综合目标考核体系,有力的促进了监测工作在医疗机构的深入

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