一年来, 我局在州局党组及县委、县政府的领导下，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实党的十七大及各级食品药品监管工作会议精神，以科学发展观统揽全局，以创先争优活动为契机，树立和实践科学监管理念，紧紧围绕确保公众饮食用药安全有效这个中心任务,不断提升监管能力，提高监管效率，积极履行食品综合监管职能，大力整顿和规范食品药品市场秩序。坚决拥护和执行上级关于食品药品监管系统机构改革的决定，做到思想不乱、队伍不散、工作不断、劲头不减，经受住了体制改革和繁重监管任务的双重考验，确保了机构改革与监管工作“两不误”，把食品药品监管工作提高到了一个新的水平，维护了人民群众饮食用药安全，为构建和谐社会、促进xx经济社会又好又快发展提供坚实了保障。

一、食品安全监管工作

(一)加强组织领导，明确责任

食品安全关系到人民群众的身体健康和生命安全，关系到经济健康发展和社会和谐稳定，关系到党和政府的形象。年初，对2010年食品安全工作作了全面安排部署，并组织10个乡（镇）政府、县食品安全委员会10家成员单位与县政府签定了《xx县2010年食品安全工作目标责任书》，将工作目标细化到各成员单位、乡镇，层层落实了监管责任，明确了责任制和责任追究制，建立健全了食品安全协调机制，完善了各项工作制度，整合了监管资源，增强了监管合力。

(二)突出重点，牵头推进全县食品安全监管工作

１、积极做好食品安全委员会办公室日常工作，制订全县年度食品安全工作规划和专项整治实施方案，进一步明确各乡镇政府及各监管部门职责和任务，督促、协调其加强辖区或职责范围内的日常监管和专项整治。

2、组织开展重大节日及活动前的食品安全保障工作，在元旦、春节、傣历新年、国庆、中秋等重大节日、重大活动前，组织农业、质监、工商、卫生、检验检疫、经济商务等成员单位开展食品安全联合执法检查，检查农贸市场、超市、食品生产加工点、饮食店、食品批发经营部、学校食堂等80余户次，保障了重大节日、活动期间公众饮食安全。

3、组织开展食品安全专项整治。按照上级要求，积极组织各乡(镇)、相关成员单位开展了食品安全专项整治、问题奶粉、地沟油、一次性快餐盒、农村食品安全等专项整治，通过专项整治形成了我县打击食品安全不法行为地高压态势，营造了使监督相对者不敢违法的良好氛围。

4、加强对农村家庭自办宴席食品安全的管理。督促各乡镇、各相关职能部门加强对农村家庭自办宴席食品安全的宣传和监管，大力推行申报备案、监管责任及责任追究等制度。

二、药品、医疗器械安全监督管理工作

（一)扎实开展药械市场监管

不断强化药品、医疗器械的市场日常监督检查，并以农村药械市场监管为重点，加大了对违法经营、使用药械案件的查处力度。全年共出动行政执法人员328人次，出动车辆107辆次，监督检查药械经营、使用单位460家次，监督覆盖面达到100%。共查处违法违规案件18起，立案17起，当场处罚1起，罚没款共计13352.6元。

（二）专项检查逐项落实

开展了药品广告、疫苗、医用氧、非药品冒充药品治、利用互联网发布虚假药品信息非法销售药品等十七项专项整治，切实解决了药械市场存在的一些突出问题。建立非药品冒充药品、药品广告监测等监管长效机制，确保人民群众用药（械）安全。

(三)加强特殊药品管理

每季度对全县15家特殊药品使用单位检查一次，定期核对特药网络数据，达到数据与库存、使用相符，按时上报月报表。在卫生、禁毒大队等相关部门的配合下，对全县15家特殊药品使用单位开展了麻黄碱类复方制剂专项整治，与各特殊药品使用单位签订的“安全管理承诺书”，促使特药使用单位明确职责、落实责任，保证特殊药品的合法需求和安全使用。

(四)加强药品、医疗器械监督抽验

加大抽验力度，强化监管手段，提高监管效率，按时按质完成州局下达2010年抽验任务。把药品抽验与药械市场日常监管紧密结合起来,对现场检查存在疑问的药品依照规定组织抽样，做到药品抽样工作有的放矢，认真总结经验，努力提高抽验工作的科学性、针对性和靶向性。我局共完成药品抽检155批。其中计划性监督抽验92批，专项抽验基本药物15批，快速抽检50批，按时、保质、保量完成了抽验任务。截止11月底，收到州食品药品检验所检验报告书141份，不合格12批次，不合格率7.7%。

(五) 加强药品不良反应监测

我局认真贯彻落实全州“三项监测”工作会议精神，采取多项措施加强药品不良反应监测工作,不断提高药械安全监测预警能力。挂牌成立“xx县不良反应中心”， 开通“药品不良反应监测网络”和“医疗器械不良事件监测系统”，实现药品医疗器械不良反应/事件报告网络在线直报；加强与卫生部门协调沟通，联合向辖区医疗机构下发《关于进一步加强医疗机构药品不良反应和医疗器械不良事件报告和监测工作的通知》，确定监测重点，并将2010年工作责任分解落实到相关医疗机构，督促上报药品不良反应34例，医疗器械不良反应1例；采取集中培训与个别指导相结合的方式，在年初举办了三期药品不良反应监测培训班，在日常监管和专项整治中，将药械不良反应监测和报告情况列为必查项目，并发放宣传手册，增强了企业主动监测、主动报告的意识，提高了监测报告的数量和质量。

 (六) 开展抗疟疾药品质量监控。针对我县地处中老边境，疟疾传染源广，抗疟任务较为繁重的状况，我局在与老挝接壤的尚勇镇及磨憨口岸辖区内开展了抗疟疾药品质量监控活动，对辖区内销售、使用抗疟疾药品的19家药品经营企业和医疗机构购进、销售使用和储存抗疟疾药品的情况进行全面检查，对比较常用、使用量稍大的疟疾药品进行监督抽验，查处一起销售劣药案，为广大人民群众及时安全有效使用抗疟疾药品提供有力保障。

(七) 加强gsp认证跟踪检查工作

我局继续加大对gsp认证企业跟踪检查力度,对全县所有通过gsp认证的药品零售企业、药品零售连锁企业进行跟踪检查，重点督促执行质量管理制度、规范进货渠道、完善各种质量档案、健康档案等记录，并对2009年gsp处罚过的经营企业进行回访，在检查过程中针对存在的问题，进行了现场指正及责令改正。通过整治，进一步巩固gsp认证工作成果，遏制部分企业在认证后药品经营质量规范管理下滑趋势。

(八)及时查办核实各类举报件

对各种渠道的举报，我们都认真对待，及时予以落实。今年共接到群众举报1件，接到举报后立即安排相关人员进行调查核实，对违法行为及时给以制止，责令其改正。

(九)加强涉药单位的药品管理能力

一是巩固医疗机构“规范药房”的创建成果。对8家县级医疗机构和17家乡镇卫生院（计生服务所）有“规范药房”建设，加强督促指导，巩固创建成果，促使医疗机构进一步改善了药房、药库硬件设施，保证了药品的储存条件。药剂岗位人员药品质量意识明显增强，规范了购药渠道，完善了各项制度与记录，药械管理趋向制度化、规范化。二是推进药品安全远程电子监控的实施。自2008年起，我县开始对全县的药品、医疗器械经营企业、医疗机构实施药品安全远程电子监控，经过三年的努力，县乡两级医疗机构和药品经营企业已经基本安装了“药易通”