摘要：武汉生物基因制药产业相对北京、深圳、山东等经济发达城市比较薄弱，但是武汉医药产业发展基础较好。文章以武汉生物基因制药产业为例，描述武汉基因工程制药产业的现状，探讨分析该产业的产业价值创造能力，旨在提出有利于增强武汉生物技术制药产业价值创造能力的发展思路。
 
    关键词：生物基因制药；产业；产业价值创造
 
    生物基因制药产业虽然是目前的朝阳产业，但是一项新药的研制周期很长，大概需要10-15年，花费10亿美元左右。武汉基因制药产业由于产业瓶颈的存在，导致产业价值创造能力受阻，产业瓶颈作为产业最有价值的部分，在产业层面上看，产业链上的资源瓶颈、生产能力瓶颈、某项关键技术瓶颈、上下游生产规模是否匹配等因素都是影响价值创造的因素，从而影响着产业价值的创造。
 
    一、武汉生物基因制药产业的现状
 
    我国生物技术经近十几年的发展，已经有一个初具规模和一定竞争力的研究队伍，武汉地区生物技术研究实力和水平仅次于北京、上海、广州，在转基因动植物等领域的研究水平则居国内领先地位。目前，武汉已建立继光谷之后的第二个高技术产业基地“生物谷”，初步形成关南、庙山、东西湖、沌口等四个生物医药产业相对集中的工业园区。因此，在一定程度上，武汉具备发展生物基因制药产业的基础。
 
    （一）生物基因制药产业发展势头强劲
 
    基因工程药物疗效好，副作用小，应用范围广泛，因此生物基因制药产业目前成为各国政府和企业投资研究开发的热点领域。生物基因制药产业高收益的特点以及基因工程药物广泛的应用范围颇受研发机构和制药企业喜爱。
 
    （二）政策影响，gmp认证压力大
 
    根据国家食品药品监督管理局的规定，在2008年7月1日前药品生产企业未取得gmp（药品生产质量管理规范）证书，将一律停产。武汉市已通过gmp认证的企业在gmp改造上的投入均在2000万元以上，有的高达1.5亿元，gmp改造占用了企业大量的资金，而面对生物基因制药企业的高投资、高风险，同时武汉大部分生物基因制药企业都是中小型企业，规模小、资金不足，流动资金紧张。但通过认证将有利于保证药品质量、淘汰落后企业，提高产业集中度，促进制药基础较好有一定实力的地区制药行业发展。
 
    （三）入世导致竞争激烈影响
 
    我国目前生物基因制药产品大部分都是仿制品，入世之后，中国实行知识产权保护条款，仿制专利期内的新药需支付4亿美元-l0亿美元罚款；买断一个专利期内的药物生产许可，亦需支付500万美元-600万美元。这使得以仿制新药为发展手段的我国生物制药面临缺乏新产品的困境，也迫使企业走自主创新之路。面对我国资金匮乏的新药研究开发现状，一旦国外竞争对手抢先申报专利权，国内的前期研发投资将石沉大海。
 
    （四）科技优势没有得到充分发挥，自主创新能力差
 
    武汉地区虽然在医药领域科研实力相对雄厚，但是到目前为止，还没有一个真正意义上自己研制的新药。在国际知识产权竞争激烈的今天，一个具有自主知识产权的产品意味着一方市场。缺乏