摘要：文章对企业实施iso9001：2000质量管理体系有效性的概念进行了阐述，对影响企业质量管理体系运行有效性的关键要素进行了剖析，并进一步指出了提高企业质量管理体系运行有效性的措施与建议。
 
    关键词：质量管理体系；有效性；对策；分析
 
    iso9001：2000质量管理体系标准是一套系统、科学、严密的质量管理方法，它吸纳了当今世界上最先进的质量管理理念，为各类组织提供了一套标准的质量管理模式。贯标企业按iso9001：2000标准建立了质量管理体系，经过一段时间的运行，不少企业取得了较好的效果：主要生产过程得到稳定控制，产品质量水平得到提高，员工的质量意识得到增强，管理理念得到提升。而另外一些企业实施的最终结果却只是“一纸文书”——整个企业的质量管理水平和绩效并没有什么改善。换句话讲，这些企业质量管理体系运行的有效性没有得到发掘和体现。
 
    一、质量管理体系有效性的含义
 
    iso9000：2000《质量管理体系基础和术语》中给出了有效性的定义：完成策划的活动和达到策划结果的程度。一个有效的质量管理体系，应该是能够满足顾客和相关方的需要及期望的体系——这其中包含着对有效性的最基本的也是最终的判断标准，即对顾客和相关方需求满足的程度，程度越高，有效性则越强。
 
    企业组织贯标后的运行效果能不能准确地予以测量、判断和评价（实现预定目标的程度）是质量管理体系有效性的最直接表征。所以，对质量管理体系运行的有效性判断结论应该来自以下几个方面：能够实现本组织的质量方针和质量目标；质量过程得到控制，质量损失减少，质量成本逐渐降低；不断提高组织的顾客和其他相关方满意程度；持续的质量改进机制已经形成。
 
    二、影响质量管理体系运行有效性的要素分析
 
    影响质量管理体系运行有效性的因素都是和企业日常质量管理实践相关的，诸如存在对iso9001：2000质量管理体系认识和理解不足或存在执行方面的误区，将导致在体系贯标过程中出现了一些与标准偏离的情况，从而大大降低了质量管理体系运行的有效性。
 
    结合企业质量管理工作中的实践与体会，现将影响质量管理体系运行有效性的要素扼要地归纳为如下几个方面：
 
    （一）对质量体系适用性的认识存在误区
 
    有些企业认为推行iso9001质量管理体系目的就是为了通过外部组织认证，只要获得了iso质量体系认证证书，产品质量自然而然就会满足要求，企业产品质量保证的充分性就得到了保障，从而高估或夸大了质量体系的适用性范围，偏离对质量体系有效性的针对性认识。
 
    （二）缺乏理念支持，追求短期行为效果
 
    iso9001质量管理体系标准所要求的质量管理活动的基本原则、思想（如，“以顾客为关注焦点”、“领导作用”、“全员参与”等）没有渗透到企业日常质量管理活动中去，将使强调基于事实决策、过程控制、持续改进要求的质量管理基础得到削弱。此外，由于企业管理者不甚清楚自己的职责，不明白什么该管、什么不该管、什么应该坚持，也将使质量管理过程难以得到系统控制，组织策划和颁布的质量方针和质量目标也将难以付诸实现。
 
    （三）没有建立科学的质量目标管理体系
 
    有些贯标企业制定的质量管理体系活动目标脱离产品实际，甚至出现照搬照抄的现象，从而影响到质量目标制定的科学性，难以反映出质量管理体系运行有效性的结果表现。
 
    （四）评价方法侧重定性，没有量化反映
 
    质量管理体系运行的定性方法对评估质量管理体系运行的有效性状况具有一定的概括性，但没能量化出来，如果最后的诊断结果只是定性地描