**县药品经营许可证换证工作方案

一、换证范围

药品零售企业有效期届满前6个月、需要继续经营药品的，均应按规定申请换发《药品经营许可证》。如过有效期不申请换证的按自动注销处理。

二、换证条件

（一）具备下列情况的企业，予以换证。

（1）依法取得《药品经营许可证》，且在有效期内。（2）依法取得《药品经营质量管理规范认证证书》，且在有效期内。（3）依法在工商行政管理部门登记、注册并取得《营业执照》，且通过年检。

　　（二）有下列情形之一的企业，不予换证

（1）超过《药品经营许可证》有效期，企业未提出换证申请的。（2）未取得《药品经营质量管理规范认证证书》的。（3）经营过假劣药品，情节和后果严重的。（4）出租、转让过《药品经营许可证》的。（5）连续半年以上未经营药品的。（6）《营业执照》未通过工商行政管理部门年检的。（7）企业进入破产程序的。（8）换证资料不全或存在欺报瞒报情形的。（9）药品监管部门作出行政处罚决定，企业尚未履行的。（10）其他不符合换证要求的。

　三、审核依据

（一）药品零售企业换证审查依据为《云南省〈药品