药品生产企业固体制剂车间管理规范
固体制剂车间洁净区现场管理处罚暂行规定
为保证产品质量和生产的合理有序进行,根据公司gmp文件规定及洁净区的实际情况,确保洁净区生产现场符合要求,制定如下管理及处罚规定:
1、 进入洁净区人员每天上岗前按照《人员进出洁净区及更衣操作规程》进行正确着装与人员净化,在更鞋处更鞋、在更衣室按要求洗手、消毒,穿戴好洁净服、帽、口罩;离开洁净区时必须按照与穿戴过程相反的程序更衣、更鞋,并将工作服放在更衣柜里,工作鞋放在更鞋柜里;下班时将脏衣服放入收衣桶里,并随手关门,违者罚款5元/次。
2、 非生产用品及个人杂物不得带入生产区内,不得在生产区内吸烟、嚼槟榔、吃食物;不得从事与生产无关的活动;违者罚款5元/次。
3、 洁净区各岗位操作人员按要求穿戴规定的劳保用品上岗操作,在生产前必须在生产的操作间填写状态标识牌(包括产品名称、批号、操作人、生产日期),未及时填写状态标识牌的操作间其责任人罚款5元/次。
4、 生产过程中出现的异常情况应及时向工艺员或车间主任进行汇报,不能私自处理或进行隐瞒,违者一经查实根据情况进行处罚。
5、 在生产过程中操作活动要稳、准、轻,掉到地面的药粉(胶囊、片子)应及时清扫,维持生产现场的整洁,情况严重的罚款5元/次。
6、 清场工作是各岗位的日常工作主要考核内容,分小清场和大清场:
① 小清场:每天生产下班之前必须进行小清场,生产过程中产生的废弃物,应及时清理放在操作
药品生产企业固体制剂车间管理规范
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本文2007-12-19 00:00:00发表“规章制度”栏目。
本文链接:https://www.wenmi123.com/article/97614.html
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