摘  要：可压缩糖是对蔗糖进行物理改性的非晶形深加工产品，其克服了蔗糖的弱点，保留了蔗糖的色香味，符合现代食品添加剂“天然、安全、环保”要求，在国外已广泛用于食品以及药品的片剂生产。比较了压缩糖与蔗糖的各种特性以及就两者在片剂生产中的基本特性作了简要对比。 关键词：可压缩糖; 蔗糖; 深加工; 改性       蔗糖是丰富的可再生资源，而可压缩糖是利用蔗糖进行深加工的新产品，是对蔗糖进行物理化学改性，使其不再具有晶形，成为无定形的粉末，克服蔗糖在制片中作片剂(口含片、咀嚼片)的赋型剂时流动性差和硬度大易造成片剂裂片及片重不匀等一些弱点，同时又完全了保留蔗糖固有的甜度与色香味，符合现代食品添加剂和药品赋型剂的。因而作为片剂的赋型剂较之于蔗糖应用更方便，可以不经过制软材、造粒等过程而直接用于压片，减少片剂生产的中间环节，是生产片剂的优良赋型剂和辅料。国外已将两者广泛用于制药与食品行业且都被美国药典所收载，而我国只将蔗糖收入药典，对可压缩糖则了解甚微，经查新检索目前国内无单位研究，无企业生产，无相关标准，还是一片空白，应用也是外资企业从国外带来的配方中使用，目前都要从国外进口。因进口操作手续十分麻烦，2002年我公司受国内外资企业委托，成功地开发出符合美国药典和客户要求的可压缩糖，填补了国内这项空白，我公司研制开发的该产品不仅在委托方已替代了进口产品进行制片，且还出口国外，逐渐被国内外客户所认同。现将可压缩糖和蔗糖的特性进行比较。    1 可压缩糖（compressible sugar）的组成及特性       无晶形白色粉末，熔点约168℃，比旋62.6˚，堆积密度约0.630g/ml，能较好地自由流动，可压性强，直接压片用填充剂。主要成分仍为蔗糖（基本式c12o22h11），甜度与蔗糖相当，但溶解速度大于蔗糖，溶解于水中为无色澄清的溶液。美国药典中规定可压缩糖中可以含有淀粉、麦芽糊精、转化糖。国内常将蔗糖与三者之一直接混匀制片，并非熔融共晶为一体，相关书籍上介绍可压缩糖有以下三种类型。   1．1  蔗糖-糊精共结晶物（di-pac®）       制法：为97%的蔗糖和3%糊精的共结晶物。笔者所有公司研发的可压缩糖属这类，即蔗糖和糊精类的熔融共晶体。       性状：本品具有较好的流动性，仅在相对湿度大于50%以上时才需要加助流剂，其可压性与含水量有密切关系，在含水量为0.3~0.4%时可压性迅速增长，至0.4~0.5%时达到稳定状态，直到0.8%时，失去流动性，并有结块现象。一般来讲，含水量在0.4%时对许多药物较为适宜，含水量增大时，仅适宜于制造糖果。       本品在贮藏期间，色泽稳定，居所有糖类辅料的首位。其容药量约为25~30%，与其他糖类辅料相似。片剂中如含有较多量的di-pac时，在贮藏期间硬度有略微增加的倾向。 用途：用这类辅料压制的片剂，不易崩解而易溶化，故大都应用于压制咀嚼片，特别是那些不适宜加入甜味剂的片剂。   1．2  蔗糖-转化糖复合物(nu-tab®)       制法：为加工过的蔗糖，含有0.4%的转化糖（左旋和右旋糖的等分子量混合物），并加有玉蜀黍淀粉及硬脂酸镁各0.1~0.2%，两种附加剂主要是有助于压片时粉末的流动而不影响片剂的崩解度。       性状：粉粒状，药物的粒度必须相应地与之配合，否则易造成混合不均匀现象。细粉吸湿速度较粗粉快，但在相对湿度80%的环境下，两星期后都达到3.3~3.5%的相同水平。   1．3 蔗糖-转化糖聚合物（sugartab®）        性状：为蔗糖产品的聚合体，含有7~10%的转化糖，粒度大，与药物混合时，易产生含量不匀问题，应加注意。        蔗糖-转化糖聚合物比其他糖类辅料需要更多的润滑剂，一般要常规量的二倍左右的硬脂酸或硬脂酸镁才能达到要求。   1．4 用途   可压缩糖最初被用于制备直接压制咀嚼片，可压缩糖的压片特性受湿度水平微量变化的影响。 表Ⅰ是可压缩糖在制片中用量。                    表Ⅰ 可压缩糖在片剂生产中的用途与用量 用     途 浓   度 % 片剂处方中的粘合剂（干粘合剂） 常规片剂和咀嚼片的填充剂 咀嚼片处方中的甜味剂 5~20 20~60 10~50   1．5 禁忌   稀酸引起可压缩糖中蔗糖水解成转化糖、碱土金属的氢氧化物与蔗糖反应形成金属派生物（sucrates）。   1．6  贮存   应贮存于密闭良好的容器中，一般的贮存条件及低的相对湿度下可压缩糖在空气中稳定。   2蔗糖粉(sucrose  powder)   2．1 性状   蔗糖是单斜方体晶形，晶形具有光泽，由干燥纯净的蔗糖经加工磨制而