2019年全市药品经营使用环节监督检查计划

   为落实自治区药品监督管理局《2019年全区药品监管工作要点》有关部署，督促指导全市各级药品监督管理部门切实履行药品经营使用环节监管职责，加强药品经营使用环节监督检查，结合我市实际，制订本计划。

一、工作目标

坚持以习近平总书记提出的“四个最严”要求为基本遵循，认真学习贯彻石泰峰书记对全区药品监管工作的批示精神，坚持问题导向，紧盯药品经营使用环节存在的突出问题，注重风险防控，针对容易造成药品安全风险的重点地区、重点单位和重点品种，扎实开展监督检查。监督整改检查发现问题，严厉打击违法违规行为，进一步压实药品经营使用单位药品质量安全主体责任，规范药品流通市场秩序，保障公众用药安全。

二、检查对象

零售药店、药品使用单位。

三、检查重点

（一）零售药店：重点检查是否严格按照经营范围购销药品；购进渠道是否合法，是否购进销售回收药品，采购药品是否按规定索取发票，证、票、帐、货、款是否相符一致；营业场所是否与其药品经营范围、经营规模相适应，是否按包装标示的温度等要求储存药品，经营冷藏药品是否有专用冷藏设备；是否按规定设置计算机系统，能否自动识别处方药、国家有专门管理要求的药品，拒绝国家有专门管理要求药品超数量销售，能否对药品有效期进行跟踪，超有效期的自动锁定及停销；执业药师能否有效履职，是否存在挂证违法行为；是否严格执行处方药非处方药管理规定，是否存在不凭处方销售必须凭处方销售的处方药的情形等。

（二）药品使用单位：重点检查医疗机构药房，是否具有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境，配备相应的药学技术人员，并设立药品质量管理机构或者配备质量管理人员；购进药品，是否建立并执行进货检查验收制度，是否购进和使用不符合规定要求的药品，是否有真实、完整的药品购进记录，采购药品是否按规定索取发票，证、票、帐、