药业公司诚信体系建设汇报材料
质量是企业的生命,诚信是企业的灵魂。依法生产、诚实守信,既是药品生产企业的基本规范和行为准则,也是建立社会主义市场经济秩序的重要基石。公司自成立以来,始终坚持企业是质量第一责任人的理念,以诚信立企业,以诚信促发展,打造出“水仙牌”这一全国药品的知名品牌。
一、建立完善的质量管理体系
1.公司设有一个独立的、对产品质量负总责的质量负责人(质量受权人)和质量管理部门,负责影响产品质量的关键因素的标准制定和产品的放行,企业和其他部门的负责人不干涉其独立行使质量职责。
2.建立一套完善的gmp文件体系,保证了从原辅料采购、药品生产到药品放行、销售和售后服务的全过程所有数据和资料的一致性和可追溯性。
3.质量管理部在风险评估的基础上对所有可能影响药品质量和药品稳定性的因素进行排查,并对这些因素承担监控责任,在验证的基础上建立每一个影响因素的控制标准,形成完整的标准体系。标准的验证、批准和修改均得到质量负责人的批准。
4.人员的数量和素质不足是影响gmp实施的重要因素,质量管理部对参与药品生产和质量管理的人员数量和质量提出具体要求,并建立统一的培训方案,使每一个gmp的参与人员的知识和经验都能够满足gmp管理的要求。
5.高素质的检验人员和先进的检验设施是
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本文2013-10-09 09:21:18发表“汇报材料”栏目。
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