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食药监局2013年全县药品市场监督检查实施方案

栏目:策划方案发布:2013-06-13浏览:2373下载196次收藏

食药监局2013年全县药品市场监督检查实施方案
 
为进一步规范全县药品市场流通秩序,加强药品流通市场的监督管理,确保人民群众用药安全有效,根据延安市食品药品监督管理局《关于印发2013年药品市场监督重点工作实施意见的通知》结合我县实际,制定本方案。
    一、工作目标
    落实监管责任,进一步规范药品市场秩序,对辖区内各涉药单位从源头、流通渠道、使用终端进行全程监控,防止假劣药品流入我县市场,保障群众用药安全有效。
    二、重点检查对象
整治范围:(1)县城医疗机构;(2)城乡药械经营企业;(3)城乡个体诊所;(4)乡镇卫生院;(5)村卫生室;(6)游医药贩和从事非法邮购行为;(7)制售假劣药械黑窝点(车站及宾馆周边)
    三、重点检查内容
   (一)检查药品经营企业执行《药品经营质量管理规范》(gsp)情况。重点检查:药品经营企业的质量管理责任制落实情况,驻店药师在职在岗情况,非药品占用药品区域经营情况,药品储存条件管理情况,管理部门职能履行情况。
   (二)检查药品流通领域实施电子监控购销数据上传上报情况、重点岗位主要人员qq在线情况。
 (三)依法查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营、走票、超范围经营等违法经营活动,坚决打击药品经营企业出租、出借许可证和批准证明文件以及药品零售企业出租或出借柜台的行为。
 (四)打击非法邮购药品行为;加大对非法添加化学添加剂类药品的监督检查力度。
 (五)继续开展对血液制品、各类疫苗、生物制品的监督检查。对中药材、中药饮片和疫苗流通行为进行监督检查。
 (六)严厉查处药品进货渠道混乱、购销记录不完整等违规行为;加大药品广告监督检查力度,对严重违反《广告法》、群众投诉多和具有潜在质量隐患的品种进行监督抽验。
   (七)对药品经营企业执行gsp情况进行监督和跟踪检查;对曾有违规行为的药店进行重点检查;
  

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