药品安全监管科科长2012年度述职报告
按局党组安排,我自今年9月,由医疗器械科科长岗位调整到药品监管科科长岗位,因此本人从上述两个岗位履职情况予以述职。
完成医疗器械监管主要任务
在医疗器械科虽然仅是9个月时间,但1至9月是完成一个科室全年工作任务的主要时间段,因此今年我还是主持或参与完成了医疗器械科的主要工作。一是组织完成了对辖区内无菌类医疗器械生产企业的监督检查。先后组织科室人员对全市10家无菌医疗器械生产企业实施了监督检查,在此后的省检查组对我市企业的督查中,得到肯定。二是继续抓好《医疗器械生产质量管理规范》(以下称《规范》)的实施。继2010年天长4家三类无菌产品生产企业率先于全省通过《规范》后,全椒县1家三类无菌企业于2011年通过《规范》检查,至此,我市完成了全部三类无菌产品生产企业的《规范》实施工作。然而,我市5家二类无菌产品生产企业均与《规范》差距较大。2012年我们重点对二类无菌生产企业进行督查指导、现场培训、帮促整改,加快实施步伐。目前已有企业符合申请《规范》检查条件,从而确保在2013年,实现我市二类无菌生产企业实施《规范》的零突破。三是做好促进“板块”建设工作。此项工作主要是调整监管理念,以监督为载体,体现并深化服务,优化企业的发展环境,拓展企业的发展空间。今年在开展产业特色宣传工作的同时,支持配合分管领导和相关科室圆满完成由我局牵头组织在天长市召开的“加快安徽医疗器械产业发展座谈会”。 四是开
展 “美瞳”市场整治工作。对全市销售“美瞳”的商铺进行检查。把无证经营的商铺予以取缔或督促其依法申办,使合法经营企业规范经营。五是继续开展不良事件监测工作,在一如既往开展系列督促措施的同时,认真开展医疗器械不良事件监测回顾工作,动员各监测成员单位进行自查、整改,并到监测成员单位现场实施回顾检查。
认真开展药品监管科工作
到了药品安全监管科岗位后,按局党组要求,在做好角色转换开展药品监管工作的同时,还需做好医疗器械监管
完成医疗器械监管主要任务
在医疗器械科虽然仅是9个月时间,但1至9月是完成一个科室全年工作任务的主要时间段,因此今年我还是主持或参与完成了医疗器械科的主要工作。一是组织完成了对辖区内无菌类医疗器械生产企业的监督检查。先后组织科室人员对全市10家无菌医疗器械生产企业实施了监督检查,在此后的省检查组对我市企业的督查中,得到肯定。二是继续抓好《医疗器械生产质量管理规范》(以下称《规范》)的实施。继2010年天长4家三类无菌产品生产企业率先于全省通过《规范》后,全椒县1家三类无菌企业于2011年通过《规范》检查,至此,我市完成了全部三类无菌产品生产企业的《规范》实施工作。然而,我市5家二类无菌产品生产企业均与《规范》差距较大。2012年我们重点对二类无菌生产企业进行督查指导、现场培训、帮促整改,加快实施步伐。目前已有企业符合申请《规范》检查条件,从而确保在2013年,实现我市二类无菌生产企业实施《规范》的零突破。三是做好促进“板块”建设工作。此项工作主要是调整监管理念,以监督为载体,体现并深化服务,优化企业的发展环境,拓展企业的发展空间。今年在开展产业特色宣传工作的同时,支持配合分管领导和相关科室圆满完成由我局牵头组织在天长市召开的“加快安徽医疗器械产业发展座谈会”。 四是开
展 “美瞳”市场整治工作。对全市销售“美瞳”的商铺进行检查。把无证经营的商铺予以取缔或督促其依法申办,使合法经营企业规范经营。五是继续开展不良事件监测工作,在一如既往开展系列督促措施的同时,认真开展医疗器械不良事件监测回顾工作,动员各监测成员单位进行自查、整改,并到监测成员单位现场实施回顾检查。
认真开展药品监管科工作
到了药品安全监管科岗位后,按局党组要求,在做好角色转换开展药品监管工作的同时,还需做好医疗器械监管
药品安全监管科科长2012年度述职报告
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本文2013-02-06 08:48:34发表“述职报告”栏目。
本文链接:https://www.wenmi123.com/article/231313.html
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