2012年药品餐饮食品安全监管工作汇报　　

（2012年 12 月3日）　　

根据通知安排，现就全区食品药品安全监督管理目标责任书完成情况，简要汇报三个方面：　　

一、   基本情况　　

目前，全区共有药械生产经营使用单位516户，其中中药饮片生产企业1户，医用氧生产企业1户，药品零售企业101户，各级各类医疗机构413户。全区有从事药械监管工作的专业人员8人。共有餐饮服务单位1526户，其中大型餐饮单位43  户，中型餐饮单位98户，小型餐饮单位397户，餐饮摊点 988户；保健食品经营单位68户，其中专营店23户，兼营店45户；化妆品经营单位346户。从事餐保化监管专业人员19人。　　

二、主要工作措施及成效　　

今年以来，我区认真贯彻落实国家、省、市关于加强食品药品安全监管的有关工作会议精神和政策要求，进一步发挥“一主三辅”的体系优势，不断加强全区食品药品安全监管，各项工作进展良好。　　

1.加强组织领导，安全责任体系进一步健全。严格按照“政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人、社会监督全覆盖”的责任体系建设要求，紧密围绕健全区、乡、村三级药品安全责任体系，深入开展工作。一是靠实监管责任。在省、市食品药品工作会议召开后，区委、区政府及时召开了全区食品药品暨质量振兴工作会议，全面安排部署了2012年食品药品安全监管工作。与乡镇、街道办和相关职能部门签订了《食品药品安全监管目标管理责任书》，各乡镇政府与村委会也签订了食品药品安全工作目标责任书，并将其列入“一票否决”内容，强化了责任，食品药品安全工作全面纳入目标责任制管理。二是细化工作任务。在落实政府和部门责任基础上，按照 “谁分管、谁负责”的原则，在全区实施了监管分级负责、责任到人的层级监管责任制，对辖区“四品一械”（餐饮食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械）经营使用单位的监管任务实行划片包干，分解到人，做到了人人有担子、个个有责任，细化分解并落实了工作任务。三是强化责任意识。在落实企业责任上，全面推行“三书一评定一约谈”制度，监管部门与辖区 “四品一械”经营单位全部签订了质量安全责任书。指导辖区经营企业100%向全社会做出了质量安全保证承诺书，建立了失信违规约谈制度，不断强化企业第一责任人的责任意识，促进企业全面落实安全责任。　　

2.严格督查检查，食品药品专项整治进一步深入。一是着力抓好药品生产环节整治。以落实质量管理规范为重点，进一步强化生产全过程监管，采取日常监督抽查、跟踪检查、监督抽验等方式，对中药饮片生产原料、生产过程、出厂检验等环节定期进行全面监督检查，规范其生产工艺，保证了产品质量。对生产过程实行动态监督，落实了生产质量安全监管责任，实现了药品生产管理规范，产品质量合格，对药品生产企业执行gmp情况进行监督检查6次，检查覆盖面达到100%，确保了我区药品生产源头质量安全可靠。二是着力抓好药品流通环节整治。坚持许可准入、规范管理、监督查处“三管齐下”，严格按照市上“1246”监管频次要求，强化措施，突出重点，扎实开展了专项整治活动。以打假治劣为重点，建立了基本药物质量管理“三定一查”长效机制（定岗、定责、定时、案件查处），区食药监局与基本药物配送企业签订了质量保证协议书，落实了企业是药品质量安全第一责任人，督促各药品经营企业深入自查自纠，切实加强监督执法检查，有力的规范了企业药品经营行为；以加强药品经营质量管理规范日常检查为重点，深入推进农村药品市场专项整治，全区所有乡镇均组建了“一专三员”队伍，乡、村两级设立了食品药品工作机构，完善监管网络，通过发挥各乡镇食品药品监督专干、协管员、信息员、联络员的“哨兵”作用，实现食品药品安全监管工作社会全覆盖，使食品药品安全触角向乡镇村社延伸，有效防止假劣食品药品流向农村。三是着力抓好药品使用环节整治。年初，区食药监局与辖区 514户经营使用单位和1户中药饮片生产企业和1户医用氧气生产企业签订了基本药物质量安全责任书，明确了质量负责人，进一步健全完善了基本药物质量安全信用档案，确保了基本药物来源渠道正规、质量可靠。结合深入开展药品安全示范创建活动，对12户示范店首先落实了药品经营企业规范化管理“十统一”管理措施，指导企业进一步规范经营行为，提高了企业管理水平。严格按照“三个一”工作要求，区食药监局对辖区各医疗机构进行了全面检查，做到了监管所到之处对所有工作一把抓、明显质量有问题药械一次清、所有违规问题一次彻底解决。　　

3.强化日常监督，全面规范餐饮食品市场秩序。一是着力解决无证非法经营餐饮食品问题。通过大力整顿规范餐饮食品经营秩序，严厉整治无证违法经营行为。在依法实行餐饮服务许可的同时，继续深入推行餐饮摊点备案登记证明制度，目前符合许可条件，通过验收的餐饮单位持证率达到了100%；从业人员“两证”（健康证、培训证）持有率达到100%。二是全面开展添加剂摸底工作。今年初，区食药监局集中对辖区餐饮服务单位添加剂使用情况进行全面摸底，指导规范餐饮务单位全面落实食品添加剂备案登记、“五专”管理等制度，规范原辅料购进渠道，坚决把好餐饮食品安全第一道关口。三是大力整治小餐饮“脏、乱、差”问题。今年执法、工商、食药监等部门联合对城区5处餐饮摊点集中区、6处夜市餐饮摊点进行了集中整顿，逐步推行了“五统一”管理措施，督导餐饮单位落实了餐厨垃圾分类放置、日产日清、去向登记等管理制度，全面加强餐饮具清洗消毒规范管理，提升了餐饮服务质量管理水平。四是深入开展食品药品安全风险排查专项活动。8月份全市强化食品药品安全监管工作视频会后，结合全区八部门联合开展的食品安全联合执法大检查大整治活动情况，全力部署了深入开展食品药品安全风险排