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关于开展药品安全专项整治工作的自查报告

栏目:自查报告发布:2012-06-03浏览:2936下载295次收藏

关于开展药品安全专项整治工作的自查报告

食品药品监督管理局:
根据国家局《药品安全专项整治工作方案》(国食药监办[2009]342号)、《关于将含麻黄碱类复方制剂管理纳入药品安全专项整治工作的通知》(食药监办[2010]16号)、《关于开展药品安全专项整治工作的通知》(食药监发[2009]53号)、《食品药品监督管理局关于开展特殊药品专项检查的通知》(食药监安[2010]2号)和《食品药品监督管理局关于开展药品安全专项整治工作实施意见》(食药监发[2009]28号)文件的精神和贵局的指示要求,我司领导层高度重视并积极开展自查自纠工作,现将自查情况报告如下:
一、统一思想,提高认识。
我司于2010年3月22日组织公司全体员工进行了相关法律法规和文件精神的传达和学习,使大家充分认识到药品安全专项整治工作的重要性和必要性,开展药品安全专项整治工作是一项长期工作,要求大家在实际工作中时刻保持清醒的头脑,牢记“质量第一”的经营方针和“守法诚信”的经营理念,认真执行gsp规定和公司质量管理制度,严把药品质量关,确保人民群众用药安全和公司健康平稳发展。
二、部门联动,全员参与,以药品的进、销、存等经营环节为重点,积极开展自查自纠工作。
从2010年3月23日起,我司各部门和全体员工开始进行部门内部和员工个人工作岗位自查工作,查漏补缺;从2010年3月25日起,公司质量领导小组安排人员对各部门和各个岗位的各项工作进行逐一检查,并提出建设性意见和整改、完善、提高措施。截止目前为止,我司实施的自查工作主要有以下内容:
1、公司组织机构的建立与运行情况:经查,我司组织机构健全完整,相对稳定,无影响其有效运行的重大变化与调整,在实际经营过程中运行情况良好,能切实保证各级质量管理人员有效行使职权,能保证公司依法经营和所经营药品的合法性。
2、各级岗位人员配置及履职情况:我司对现有员工及所在岗位再次进行了清理,特别是对质量管理人员和药品经营的重要岗位进行了重点核查,经查,各级岗位人员配置符合gsp等国家相关法规的规定,并在职在岗,所有员工的资质证明原件均存档备查;所有岗位人员均参加了培训,经考核全部合格,并建有档案。
3、药品购进渠道及入库质量把关情况:我司对所有供货企业及业务人员的资质进行了全面清查和核实,截止目前为止,我司所经

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