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2012年药品经营企业GSP跟踪检查工作计划

栏目:工作计划发布:2012-03-21浏览:2648下载143次收藏

各药品经营企业:  

为进一步加强和深化药品经营企业gsp认证工作,提高我县药品经营企业质量管理水平,根据酒泉市食品药品监督管理局《2012年药品经营企业gsp跟踪检查工作计划》(酒食药监〔2012〕27号)的通知精神,切实做好本年度gsp跟踪检查工作,现结合我县实际,制定药品经营企业gsp跟踪检查工作计划。  

  一、检查对象  

    恒源药店、康仁药店、巴音第一药店、巴音第四药店  

  二、检查时间  

     2012年8月1日开始,9月30日结束。  

  三、检查方法和重点  

 (一)检查方式  

  跟踪检查按照gsp认证现场检查的标准、方法和程序进行,按照市局要求上报跟踪检查各项记录。  

 (二)检查重点      

    全面检查企业gsp认证后的质量管理体系运行情况,从设施设备、人员资质、许可事项、进货把关、质量验收、储存陈列、日常养护、分类管理、内部评审、制度落实等重点环节开展检查。重点检查以下内容:  

  1、药品经营企业必须配备与其经营规模相适应且符合《药品gsp标准》的设施设备和符合药品特性要求的常温、阴凉、冷藏保存设施,城市药品零售企业必须配备符合药品经营管理要求的gsp计算机软件管理系统。  

  2、严格药学技术人员在岗履职的检查,对现场检查中发现质量负责人不能在岗执业的,延期检查,并要求企业限期整改,按期不能整改的,整改后达不到要

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