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县食品药监局2011年药械安全监管工作要点

栏目:工作计划发布:2011-02-13浏览:2224下载254次收藏

    2011年xx县食品药监督管理局药械监管工作将以确保药械质量安全为中心,强化监管责任,提高监管效率,认真抓好各项监管措施的落实,重点从以下10个方面开展工作:
    一、强化药械市场日常监管工作
    为进一步加强药械市场日常监管工作,不断完善监管机制和创新监管措施,提高监管覆盖面,在2010年试行区域监管责任制的基础上,2011年我局在药械市场监管中,继续实行“科室负责、划分区域、责任到人、分工协作、纪检督查”的区域监管责任制。年内对各类药品使用单位日常监督检查1次以上,对药械经营企业日常监督检查2次以上,年终对监管对象的检查覆盖面达100%,对被检查单位建立完整的监督检查记录,
    二、认真落实药械专项检查工作
    在扎实有效地开展日常监管工作的同时,按上级部门的部署,认真开展药械质量安全专项检查工作,结全我县实际情况,对药械监管工作中的薄弱环节强化监管措施。
元旦、春节、五一、中秋、国庆、三月街民族节和州庆等重大节假日期间,加强药械质量的安全监管工作,确保全县人民使用药械的安全。
    三、抓好农村药械质量动态管理工作
    为进一步提升辖区内药品经营、使用单位的药械质量管理水平,保障公众使用药械的安全,促进规范自律,增强诚信意识,2011年我局继续对所有药品经营、使用单位实施药械质量动态管理,对所有被监管对象建立监督检查台帐,年终按相关标准对所有药械经营、使用单位进行信用等级和药械质量管理等级评定工作。
    四、规范药品经营企业经营行为
    不断提升药品经营企业规范经营程度,对药品经营企业实施gsp情况进行重点监督检查,对2010年底通过gsp认证现场检查的69户零售药店按期进行跟踪检查,对申报新一轮gsp认证的零售药店,做好材料初审工作。
认真做好许可证管理工作,对新申办零售药店做好申办人资格审查、材料初审及现场初验工作,对《药品经营许可证》到期零售药店,做好换证材料初审和现场初验工作。
    五、完成监督抽验和基本药物抽验任务
    为保障药品安全,强化技术监督,提高监管效能,按州局的有关要求,完成州局安

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