同志们： 　　

今天我们召开全市药品医疗器械稽查抽验暨医疗器械监管工作会议，主要目的是更新观念，从新认识稽查抽验工作的地位，进一步转变思想，使稽查工作再上新台阶。上午，x局长对x年全市稽查抽验和医疗器械监管工作进行了总结，对x年工作进行了安排，讲得很全面、很准确，我完全同意，大家要按照要求，扎实做好今年的各项工作。下面，我讲三点意见。　　

一、正确评估我市当前稽查抽验工作的现状 　　

近几年来，我市药品稽查检验工作在全市药品稽查检验人员的辛勤努力、扎实工作、开拓进取下，工作机制得到不断创新，监管能力得到进一步提升，在具体监管实践中发挥了重要作用，为保证全市人民群众用药安全做出了积极贡献。　　

从x年起，一直到x年，我们不断充实稽查检验队伍，补充稽查检验人员，大家对如何搞好日常监管、如何办案、怎样办好案件等经历了一个由不熟悉到熟悉，由不懂到懂的过程。建局之初，虽然大家没有稽查经验，但整个队伍的事业心和责任心是强的，同志们很快进入了角色，掌握了药品稽查技能，学会了办案，经过近三年的锻炼，我们的执法力量持续加强，工作制度逐步健全，工作机制不断完善，监管能力得到增强，打假治劣成效明显。通过对药品市场的逐年整顿和规范，严厉查处和打击了一批制售假冒伪劣药品的案件和犯罪分子，全市药品市场秩序得到规范。　　

从近x年省局对我市药品抽验数据的反映来看，我们的药品抽验合格率一年比一年高，特别是去年，省局对我市x批农村用药专项评价性抽验，合格率达到100%。从案件查处的数据反映，制售假劣药品、医疗器械的案件从x起逐年减少，涉及危害人民群众身体健康和生命安全的大案要案基本没有，加之我市农村药品“两网”建设不断深入，药品质量安全形势总体平稳，这从一个侧面反映出x市药品市场监管工作的扎实程度。　　

当然，任务事物都有两个方面，我们的优势从一定程度上讲也可能成为我们的劣势。一方面讲，由于x地域小，人口少，医药经济不发达，我们的监管难度比起x/x等大地市就相应要小；加上我们几年来一直坚持“x”的指导思想，一直坚持树立四种意识即：“大局意识、超前意识、创新意识和精品意识”，我们的工作成效有目共睹，基本走在全省前列。但从另外一个方面讲，也正因为我们地域小、市场规范，我们的案件办理数、我们的罚没款入库数比起其他地市来也就少的多，在现有考核模式下，稽查工作在全省的地位就没有大地市显得重要。所以，我们一定要正确评估x稽查抽验工作的现状，找准我们自身的准确定位，找准工作中存在的问题，才能有的放矢，在全省占有一席之地。总体上看，我们还存在以下几个问题：　　

一是研究上级政策，吃透上级精神不够。从今年第一季度省局抽验经费分配上讲，我们1月份、2月份两个月基本没有进行抽验，所得经费自然就非常少，别的地市为什么就可以实现均衡抽验？我看，这说明我们没有认真细致地研究省局的政策，和省局沟通也不够。不研究、不沟通，我们在经费上就要吃亏。　　

二是业务工作和稽查抽验工作结合不紧密，还存在脱节现象。安监、流通、器械的日常监督检查，发现企业违法违规问题时，大都是以责令整改为主，一次不行，两次，甚至多次才能整改到位，未按要求向稽查部门移交案件。比较其他地市，凡企业出现违法违规行为，基本上都要移交稽查部门进行处罚。业务科室即使移交案件，也比较少，加上有时移交不及时，对稽查办案程序不熟悉，本来能够及时收集的证据，没有收集，甚至延误了办案时限，造成案件立不了、立了结不了、结了执行不了的现象发生。　　

三是稽查队伍执法能力需要进一步提高。稽查队伍新录用和新上岗人员，对业务还不熟练，执法能力还不高；执法人员还存在认识不到位，责任心不强的现象，特别是熟练运用法律、法规办案查案能力还有欠缺。深入基层挖案件、找案件、查案件的能力也有待提高。　　

这些问题的存在，都直接或间接影响了稽查抽验工作的深入开展，直接影响着工作效能和质量的提升，因此，我们务必统一思想，坚定信心，勇于正视问题，着力解决问题。 　　

二、准确把握稽查抽验工作的定位 　　

（一）准确定位好市、县两级稽查工作　　

1、定位好市局稽查工作。市局稽查大队作为全省药品垂直管理体制的中间层级，具有承上启下的关键作用，同时，作为执法部门，又担负着辖区内药品医疗器械监督检查和案件的查处职责。因此，市局稽查大队的定位