自2006年全国整顿和规范药品市场专项整治行动开展以来，药品监督管理工作受到了党和政府极大重视和全社会广泛关注，建立药品安全责任体系也迅速提上了各级政府的重要议事日程。**地区食品药品监督管理局紧紧围绕保障人民群众用药安全有效这个中心任务，牢固树立科学监管理念，大力整顿规范药品市场秩序，着力在建立健全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的责任体系上下功夫，药品监管工作发生了质的变化。

一、基本情况

**地区位于**最北端、阿尔泰山南麓，东部与蒙古国接壤，西北部与俄罗斯、哈萨克斯坦两国交界，边境线长1205公里，总面积11.7万平方公里。全地区辖6县1市，54个乡镇，4个国营农牧场，农十师及其10个团场；有哈萨克、汉、回等36个民族，总人口63万人。目前，全地区有药品生产企业1家，医院制剂室1个；药品经营企业210家，其中批发企业4家，零售连锁企业4家，零售药店202家；医疗器械经营企业72家，其中批发企业8家，零售企业64家。医疗卫生机构605个，其中地区级6个，县级22个，乡（镇）卫生院48个，牧业中心医院4个，农牧团场卫生院11个，企事业单位医务室41个，个体诊所102个，村级卫生室368个，私立医院3个。

二、药品安全责任明确

（一）地方政府负总责。自2007年以来，由地区行署组织召开全地区食品药品监管工作扩大会议，会上全面总结药品安全监管工作成绩及不足，统一安排部署工作任务，行署分管领导分别与各县市及各部门签订食品药品安全目标责任书，进一步明确各级政府和部门的责任，年终由地区行署组成考核组统一对各县（市）及各相关部门进行年度目标责任考核，落实食品药品安全监管责任制和责任追究制。以政府的名义印发《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》，出台《**地区药品安全“十一五”规划》，《进一步加强农村药品两网建设工作的通知》等重要文件，从多方面探索建立健全药品安全责任体系下的工作机制。政府在资金、基础设施建设等各方面，不断加大对食品药品监管工作的投入力度。如：各县人民政府每年向当地食品药品监督管理局拨付2万元办公经费，解决了基层局办公经费紧张的现实问题。政府对药品安全监管工作的高位推动，显示了政府对药品安全负总责的决心。药品安全工作责任到位、政策落实到位、保障措施到位、资金投入到位、督促检查到位，为建立药品安全监管长效工作机制奠定了基础。

（二）监管部门各负其责。全地区基本实现了各监管职能部门既分工负责、明晰事权，又协同合作、环环相扣，确保政令畅通、上下协调、部门联动的工作局面。成立产品安全质量领导小组，加强各部门间的联系和协作；食品药品监督、卫生、工商、物价、公安、宣传、邮政等部门建立了联席会议工作机制，定期通报药品安全工作情况；实行重大节日联合大检查的工作机制；针对食品药品安全问题联合召开新闻发布会。各监管部门的通力协作和积极配合促使药品广告、药品不良反应、打击邮购假劣药品、打击制售假劣药品犯罪等药品安全重点工作得到了加强。

(三)企业作为第一责任人。着力推进药品诚信体系建设，逐步引导药品经营企业建立守信意识，通过采取健全企业诚信档案、实行“红黑名单”制度、广泛深入的开展药品安全示范单位创建等措施，全方位、大幅度提高药品行业的信用管理标准。借助百城万店无假货活动，树立药品经营企业的良好形象。通过制定与企业约谈工作制度，与企业签订责任书、承诺书等手段和方式，指导企业开展自查自纠，强化企业质量意识；对个别企业的药